药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京征祥医药有限公司的评价ZX-7101A干混悬剂在2 - 11岁儿童无并发症单纯性流感受试者中安全性、有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252688，首次公示信息日期为2025年7月16日。
该药物剂型为干混悬剂，用法为口服，按体重给药，每次10 - 40ml（即10 - 40mg），每日2次，用药时程为单次给药。本次试验主要目的是评价ZX - 7101A干混悬剂对比磷酸奥司他韦干混悬剂治疗2 - 11岁儿童无并发症单纯性流感的安全性；次要目的包括评价有效性、药物敏感性、PK特征及暴露 - 效应关系、适口性和砂砾感。
ZX - 7101A干混悬剂为化学药物，适应症为流感。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛、咳嗽等。通过病毒核酸检测等诊断，传染性强，人群普遍易感。
本次试验主要终点指标包括安全性终点：AE、SAE、生命体征、体格检查、心电图和实验室检查；次要终点指标包括流感症状缓解时间、发热缓解时间、症状恢复时间、恢复至能进行日常活动的时间、流感病毒RNA转阴时间、流感病毒滴度转阴时间、各访视点病毒RNA及滴度较基线的变化、各访视点病毒RNA阳性及病毒滴度可测的受试者比例。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数168人。
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