药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海上药睿尔药品有限公司的青霉胺胶囊（250mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、平行设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252802，首次公示信息日期为2025年7月16日。
该药物剂型为胶囊，用法为单周期单次服用1粒。本次试验目的是选择Valeant Pharmaceuticals International为持证商的青霉胺胶囊为参比制剂，对受试制剂进行空腹给药条件下的人体生物等效性试验，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0 - 72h，评价两制剂的人体生物等效性。
青霉胺胶囊为化学药物，适应症为肝豆状核变性（Wilson病）、胱氨酸尿症，以及对常规治疗试验无效的严重活动性类风湿性关节炎患者。肝豆状核变性是铜代谢障碍疾病，可致肝硬化、神经损害；胱氨酸尿症是遗传性疾病，易形成尿路结石；类风湿性关节炎是自身免疫病，有关节疼痛、肿胀等症状。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - 72h、Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。
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