药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州中美华东制药有限公司的一项评价HDM2020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学特征的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252814，首次公示信息日期为2025年7月16日。
该药物剂型为注射剂，规格为100mg/瓶，用法为静脉给药，用量有1.2mg/kg、2.0mg/kg、2.7mg/kg、3.6mg/kg、4.8mg/kg、6.4mg/kg，每三周给药一次，共约16次。本次试验旨在评价HDM2020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步抗肿瘤活性和药代动力学特征。
注射用HDM2020为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤部位而异，常见有疼痛、消瘦、乏力等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。
本次试验主要终点指标包括剂量递增阶段的剂量限制性毒性、不良事件和严重不良事件的发生率，实验室检查等异常或变化，剂量中断等情况，最大耐受剂量；剂量扩展阶段根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率等指标，不良事件等异常或变化，拓展推荐剂量。次要终点指标包括剂量递增和扩展阶段HDM2020等的血药浓度及PK参数，抗药抗体阳性受试者的数量及百分比，剂量递增阶段的客观缓解率等指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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