阿斯利康度伐利尤单抗注射液启动Ⅲ期临床 适应症为肺癌、尿路上皮癌

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,MedImmune LLC、阿斯利康投资(中国)有限公司、Catalent Indiana, LLC的度伐利尤单抗注射液针对既往已完成一项度伐利尤单抗肿瘤学研究且经研究者判断可从继续治疗中获得临床获益的患者的后续滚动研究Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252725,首次公示信息日期为2025年7月16日。

该药物剂型为注射剂,用法用量为按固定剂量1500 mg通过静脉输注给药,首次给药在入组时进行,此后每4周给药一次。本次试验目的为继续为临床研究结束时持续获益的患者提供研究治疗,同时监测安全性和耐受性。

度伐利尤单抗注射液为生物制品,适应症为肺癌、尿路上皮癌。肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤,症状有咳嗽、咯血、胸痛等,诊断依靠影像学和病理检查。尿路上皮癌是发生在尿路上皮的恶性肿瘤,常见症状为血尿,诊断需结合膀胱镜、影像学等检查。

本次试验主要终点指标包括研究治疗末次给药后90天内报告的SAE;未提及次要终点指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内21人、国际178人,国际已入组人数21人。

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