药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都华昊中天药业有限公司/ 北京华昊中天生物医药股份有限公司的优替德隆胶囊（UTD2）联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的国际多中心、开放、随机、对照的II/III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252706，首次公示信息日期为2025年7月16日。
该药物剂型为胶囊，规格15mg，用法用量为口服，每日1次，每个周期服用5天，每21天为一个周期。本次试验II期目的为评估UTD2联合卡培他滨和奥沙利铂的安全性、更合适的给药剂量、初步疗效和药代动力学特征；III期目的为评价UTD2联合卡培他滨和奥沙利铂对比卡培他滨联合奥沙利铂一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的疗效和安全性。
优替德隆胶囊为化学药物，适应症为胃癌、胃食管交界处腺癌。胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，症状有腹痛、消化不良等。胃食管交界处腺癌指发生在食管与胃交界部位的腺癌，可通过胃镜及病理活检诊断。
本次试验主要终点指标包括II期的安全性和耐受性，III期的总生存期（OS）；次要终点指标包括II期的客观缓解率（ORR）和药代动力学特征，III期的无进展生存期（PFS）、ORR、安全性和群体药代动力学分析。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内401人、国际778人。
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