药物临床试验登记信息显示，上海恒瑞医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR - 1501联合阿得贝利单抗在恶性肿瘤患者中耐受性、安全性和疗效的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252806，首次公示信息日期为2025年7月16日。
该药物剂型为注射剂，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估SHR - 1501与阿得贝利单抗联合在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，为后续临床研究提供推荐剂量（RP2D），并评估其联合治疗晚期恶性肿瘤的客观缓解率（ORR）。
注射用SHR - 1501为生物制品，适应症为晚期或转移性恶性肿瘤患者。恶性肿瘤是细胞异常增殖且具有侵袭性和转移性的疾病，症状多样，如肿块、疼痛、出血等。诊断依靠影像学、病理检查等。晚期或转移性患者病情严重，预后较差。
本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）发生率、不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）的发生率及严重程度、MTD或MAD、RP2D、客观缓解率（ORR）；次要终点指标包括血药浓度和PK参数、PD指标、抗药抗体（ADA）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数203人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。