药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北午时药业股份有限公司的恩格列净二甲双胍缓释片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252668，首次公示信息日期为2025年7月15日。
该药物剂型为缓释片，用法用量为每周期空腹或餐后服用25mg/1000mg（1片），单次给药，2天为一个周期，清洗期7天，共给药2个周期。本次试验主要目的是进行受试制剂与参比制剂的生物等效研究，评价是否具有生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
恩格列净二甲双胍缓释片为化学药物，适应症为配合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素抵抗和分泌不足致血糖升高，症状有口渴、多尿、乏力等，诊断靠血糖检测。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2z、AUC_%Extrap。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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