药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，越洋医药开发(广州)有限公司的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片在中国健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的药代动力学研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252796，首次公示信息日期为2025年7月15日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，一次1片（QD），用药时程为单次给药，7天为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验主要目的为比较空腹状态下口服受试制剂与对比制剂在中国健康受试者体内的血药浓度及主要药代动力学参数，评价受试制剂与对比制剂的AUC等效情况以及PK特征比对；次要目的为评价中国健康受试者空腹状态下口服受试制剂和对比制剂后的安全性和耐受性。
沙库巴曲缬沙坦钠缓释片为化学药物，适应症为射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ - Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者。射血分数降低的慢性心力衰竭指心脏收缩功能下降，射血分数低，患者有呼吸困难、乏力、水肿等症状，通过心脏超声等检查诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - C；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap等，以及观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件，记录并判定其与研究药物之间的相关性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数8人。
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