首款血管腔内斑块减容固体冷激光系统上市

本报讯(记者王昊昊)7月18日,在湖南长沙举行的第十九届中国南方血管大会新品研讨会上,我国科研团队自主研发的355纳米冷激光斑块消融系统发布。这是我国首款用于血管腔内斑块减容的固体冷激光系统,设备已于6月23日获国家药品监督管理局批准上市。

2018年,中科微光医疗器械技术有限公司创始人朱锐决心自主攻关高端血管腔内减容激光设备。2019年起,企业研发团队联合中国科学院西安光学精密机械研究所团队共同搭建激光与光学相干断层扫描(OCT)成像集成系统,完成多轮基础实验验证。

朱锐介绍,355纳米冷激光技术历经完整、严谨的分层临床试验,安全有效性得到验证。2023年8月至9月,该项目在首都医科大学宣武医院完成首次9例人体试验,同年10月,全国多中心随机对照临床试验启动,联合国内多家知名血管外科中心累计入组110例复杂病变患者。

上海交通大学医学院附属第九人民医院教授秦金保表示,采用355纳米冷激光斑块消融可以将斑块逐步气化碎裂,分子化的颗粒经血液循环代谢,将有效降低远端栓塞风险。对患者而言,原本需植入2至3根长支架,可换成短支架甚至无须支架,从而规避长支架断裂闭塞风险,为下肢动脉疾病治疗带来无创化、精准化新选择。

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