近日，重庆华森制药股份有限公司（证券代码：002907）发布公告（公告编号：2025 - 074）称，公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及延续受托生产有效期和延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）。
变更详情
- 延续受托生产有效期：重庆中创科医药有限公司委托生产的注射用艾司奥美拉唑钠（国药准字：H20243180），受托生产有效期延长至2026年11月22日。
- 延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）：四川海梦智森生物制药有限公司委托生产的维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D3 400单位、每粒含维生素D3 800单位），受托生产有效期延长至2030年6月29日。
变更后《药品生产许可证》具体内容
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 企业名称 | 重庆华森制药股份有限公司 |
| 许可证编号 | 渝20150018 |
| 社会信用代码 | 915002262038944463 |
| 分类码 | AhzyBhzChDh |
| 注册地址 | 重庆市荣昌区工业园区 |
| 法定代表人 | 游洪涛 |
| 企业负责人 | 游洪涛 |
| 质量负责人 | 邓林 |
| 质量授权人 | 王茜 |
| 生产负责人 | 周帮建 |
| 有效期至 | 2030年06月29日 |
| 生产地址和生产范围 | 重庆市荣昌区工业园区：原料药，软胶囊剂，冻干粉针剂，粉针剂，散剂，颗粒剂，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，吸入溶液剂，滴剂；重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类，克唑替尼胶囊（仅供注册申报用）），软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂） |
产品适应症及情况说明
- 注射用艾司奥美拉唑钠：作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代治疗的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc - Ⅲ）。该产品是公司受托生产的质子泵抑制剂类药品，被《中国胃食管反流病诊疗共识》等临床指南推荐用药。据药智网数据，2024年注射用艾司奥美拉唑钠在国内医院市场销售额达10.37亿元。
- 维生素D滴剂：可预防维生素D缺乏性佝偻病和骨质疏松症。该产品是公司受托生产产品，被《中国居民膳食指南》等多个指南推荐用药。据药智网数据，2023年维生素D滴剂在国内医院和城市实体药店的整体市场销售额为38亿元。
对公司的影响及风险提示
注射用艾司奥美拉唑钠和维生素D滴剂均为公司承接的CMO项目，本次《药品生产许可证》的变更为两款药品续期受托生产，将有助于提高公司的产能利用率。不过，本次变更短期内对公司业绩无重大影响，公司提醒投资者注意投资风险。
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