药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，万邦德制药集团股份有限公司、中国科学院上海药物研究所的评价石杉碱甲控释片在轻、中度阿尔茨海默病型痴呆受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂对照、平行分组的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252594，首次公示信息日期为2025年7月15日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每天1次，每次6片。本次试验目的是评估石杉碱甲控释片与多奈哌齐、安慰剂相比在轻、中度阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性。
石杉碱甲控释片为化学药物，适应症为轻、中度阿尔茨海默病型痴呆。阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性病变，症状有记忆力减退、认知障碍等。主要通过神经心理学测验、影像学检查等诊断。
本次试验主要终点指标包括治疗24周±3天后阿尔茨海默病评估量表 - 认知部分（ADAS - Cog11）评分与基线评分比较差值的组间差异；治疗24周±3天后日常生活功能量表（ADCS - ADL）评分与基线评分比较差值的组间差异。次要终点指标包括治疗6周±3天、11周±3天、16周±3天、24周±3天后CDR - SB评分与基线评分比较差值的组间差异等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数720人。
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