药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江普洛康裕制药有限公司的普瑞巴林胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252771，首次公示信息日期为2025年7月14日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为禁食过夜至少10h后，空腹口服300mg（1粒），240mL水送服，用药时程共两周期。本次试验目的是考察健康受试者在空腹条件下，单次口服受试制剂和参比制剂的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为受试制剂注册申请提供依据。
普瑞巴林胶囊为化学药物，适应症为带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。带状疱疹后神经痛是带状疱疹皮疹愈合后持续1个月及以上的疼痛；纤维肌痛以全身广泛性疼痛为主要特征；癫痫发作则是大脑神经元异常放电所致。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2z、AUC - %Extrap；不良事件、体格检查、生命体征、心电图、实验室检测。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。
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