天价交易打破历史纪录,三生制药凭什么?会是下一个恒瑞医药吗?

2025年05月24日 21:04:14

“这是价值事务所的第1870篇原创文章”

近期上证指数看起来表现一般,但其实赚钱效应是非常不错的,市场气氛开始有点活跃,北证指数已经不知不觉创新高了。此前所长说了四月份的经济数据其实还不错,五月份六月份又有抢出口,所以整个基本面短期来看不会太差。加上业绩进入一段空窗期,投机的交易性资金就又回来赶紧做一波收益。

近期热点挺多的,宠物、谷子、创新药都有非常不错的表现,《所长会客厅》价值30成分之一的港股创新药ETF也大涨不少。之所以突然涨那么多,主要是近期港股三生制药又爆出一笔天价BD交易,把旗下一款双抗SSGJ707授权给了辉瑞。根据协议,辉瑞将支付12.5亿美元首付款,以获得除内地以外其他市场的商业化权力,三生还将获得后续最多48亿美元的里程碑,并且有权获得两位数百分比的梯度销售分成。

这个首付款金额也打破了之前百利天恒保持的国内药企licence-out8亿美元的首付款纪录。那么这款SSGJ707究竟牛在哪里呢?

本文来自《所长会客厅》5月20日的文章,因《价值事务所》已是一个全网超过100万关注者的账号了,考虑到舆论影响的问题,无论是跟投资决策直接相关,还是比较敏感的内容,都没办法深入讲,甚至都不能涉及。所以建议大家最好尽可能加入所长会客厅。对比《价值事务所》,《所长会客厅》有更加深度的研究、更加敏感的内容、更全面的陪伴(有问必答)、更及时的解读以及更多精品内容补充……

01价值事务所SSGJ707

三生和辉瑞签的这款创新药,和之前康方生物licence-out给Summit的那款依沃西针对的是一个靶点,也就是PD-1/VEGF双抗,如果大家印象已经比较模糊的话,所长再给大家复习一下依沃西。

去年9月,康方生物在针对全球销售冠军、2024年销售额达到295亿美元的帕博利珠(也就是k药)的头对头III期临床测试中数据完胜对手,在全球医药界引起了轰动。K药是一款单抗,针对的是PD-1靶点,依沃西是双抗,比K药多了一个VEGF靶点。

相比单抗,双抗在药效上起到了1+1>2的作用,与单纯联用 PD-1 抑制剂和 VRGF 抑制剂相比, 依沃西对于 Fc 段的改造可以有效降低 ADCC、CDC 效应,在保证抗肿瘤活性的同时有效降低毒副反应。进入人体后,通过 PD-1 靶点实现 T 细胞募集,VEGF 靶点在发挥抗肿瘤血管生成作用的同时,还可以有效缩短 T 细胞与肿瘤细胞之间的物理距离,实现对肿瘤的精准高效打击,达到降低肿瘤负荷的作用。在体外模拟研究中,当有 VEGF-A 存在时,可将依沃西单抗与 PD-1 的结合能力提升 18 倍以上;当有 PD-1 存在时,可将依沃西单抗与VEGF-A 的结合能力提升 4 倍以上。

与国外制药巨头相比,中国药企弯道超车选择了双抗这个赛道。因为双抗不涉及新的靶点,主要就是把已有的靶点进行排列组合,更适合中国药企发挥工程师红利的作用。根据医药魔方数据库,截至2023年年底,中国共有593条双抗管线(包括上市产品),在全球的1244条管线(包括上市产品)中占比近50%。

而依沃西对K药的胜利,也是双抗药物对单抗药物的一个里程碑式的胜利,这也大大激发了中国药企在双抗领域继续投入研发的信心,SSGJ707就是其中的另一个佼佼者。

02价值事务所和依沃西的对比

创新药的竞争就是那么残酷,康方生物只高兴了不到半年,就碰到了SSGJ707这个强敌,那么在靶点完全相同的情况下,SSGJ707相比依沃西的竞争力如何呢?

首先这两款产品还处于完全不同的阶段。依沃西去年5月已经在国内获批上市,针对的适应症有非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌等。依沃西目前在美国已经处于III期临床阶段,而SSGJ707目前刚发表了临床II期数据,在美国还处在临床前。

II期临床阶段性分析数据显示,SSGJ707在针对非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)方面,无论是单药还是与化疗联用,均显示出显著的抗肿瘤活性,并且安全性非常高,三级以上不良事件发生率(TRAE)仅为8.9%,具备了同类药物中BIC(Best in Class)药物的潜质,因此今年4月也获得了国家药监局突破性治疗药物的认定。

从和辉瑞合作这件事上也能看出SSGJ707的潜力。本来辉瑞今年早些时候也找过Summit谈依沃西的合作,2月份的时候Summit还发过一个公告宣布与辉瑞达成临床试验合作,推进依沃西和辉瑞旗下多款偶连体ADC在多种实体瘤中的联合治疗应用。

这对依沃西是好事么?其实并不是,这代表Summit在依沃西的BD上进展并不那么顺利,所以要傍辉瑞的大腿,由辉瑞来推动依沃西的临床。这可能也是辉瑞觉得依沃西不够让人放心的原因,或者也可能是依沃西太贵,辉瑞最终还是选择了和三生的这次合作。

03价值事务所ADC联用

提到双抗和ADC联用,三生制药此前也和百利天恒关于推进707和BL-B01D1的联合用药进行过合作,这种双抗+ADC的药物组合可以通过多重机制协同杀伤肿瘤细胞,有望将实体瘤治疗有效率提升60%以上,成为未来若干年肿瘤免疫一个非常有前景的主流赛道。

ADC偶连体所长之前也做过详细的介绍,偶连体由一个小分子药物和一个大分子药物组合而成,本质上和双抗的机制也有些类似。ADC同样也是国内药企的优势领域,除了百利天恒,今年稍早些时候科伦博泰旗下的芦康沙妥珠单抗获批上市,成为了首个获得完全批准上市的国产ADC药物。

随着双抗+ADC的不断突破,中国创新药企在国际制药舞台上的地位将会越来越重要。而辉瑞如此频繁和高调地和中国药企合作,也说明了美国药企对于中国创新药产业的依赖,不仅没有受关税战和生物法案扰动的影响,反而越来越紧密。

因为SSGJ707成为了依沃西的直接竞争对手,三生官宣大BD的次日,康方生物成了医药股中的万红丛中一点绿,这也是所长认为创新药ETF比单家创新药企业更为稳妥的原因,即使强如依沃西,也不能保证不会被后浪拍在沙滩上。

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